许多人其实并不是很清楚胰岛素也是分很多种类的,不同种类之前也是有非常多的区别,是需要根据自己的症状表现来选择最适合自己的胰岛素来进行注射的,只有这样才算的上是对症下药的,否则的话就是胡乱运用药物治疗的,那么到底使用哪种胰岛素比较好,这个还是需要根据医嘱来判断。
本品为白色或类白色的结晶性粉末。
本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。
鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,用0.1%三氟醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,取20μl,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(pH 7.3)20μl、0.1%V8酶溶液20μl与水140μl,混匀,置37℃水浴中2小时后,加磷酸3μl,作为供试品溶液;另取胰岛素对照品适量,同法制备,作为对照品溶液。
照含量测定项下的色谱条件,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(90:10)为流动相A,乙腈-水(50:50)为流动相B,按下表进行梯度洗脱。取对照品溶液和供试品溶液各25μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的肽图谱应与对照品。
干燥失重
取本品约0.2g,精密称定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
锌
取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另精密量取锌单元素标准溶液(每1ml中含锌1000μg)适量,用0.01mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含锌0.20μg、0.40μg、0.80μg、1.00μg与1.20μg的锌标准溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣD第一法),在213.9nm的波长处测定吸光度。按干燥品计算,含锌量不得过1.0%。
细菌内毒素
取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。
微生物限度
取本品0.2g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g中含细菌数不得过300cfu。