血液制品，即IVD(In VitroDiagnosis)，就是指在身体以外，根据对身体样版(血液、血液、组织等)开展检验而获得疾病诊断信息内容，从而分辨病症或机体作用的商品和服务项目。
血液制品商品关键由确诊机器设备（仪器设备）和诊断试剂组成。依据在我国我国食品药监局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，血液制品机器设备归属于医学检验分析仪类。
血液制品制造行业与检验医学组成了既互相差别又互相密切联系的有机化学总体。血液制品制造行业是检验医学的“专用工具”和“武器”，另外检验医学是血液制品制造行业的“客户”和“销售市场”，二者的相互目地是执行血液制品。疾病诊断信息内容的80%上下来源于血液制品，而其花费占医疗费不上20%。血液制品早已变成人类疾病防治、确诊、医治日渐关键的构成部分，也是确保人类身心健康与搭建构建和谐社会日渐关键的构成部分。
血液制品海外发展趋势
因为血液制品方法因为能在病症初期迅速精确地确诊，在临床医学诊疗和有关医学临床研究行业中充分发挥着愈来愈关键功效，IVD在全世界健康服务销售市场都获得了迅速发展趋势。据调查，全世界血液制品销售市场在2013年早已做到554亿美金，并有希望在18年做到约800亿美金市场容量。欧美日等资本主义国家是IVD消費的关键销售市场，伴随着血液制品技术性的普及化和公共性诊疗服务质量的提高，IVD在我国、印尼等新兴经济体销售市场获得了快速营销推广，获得了迅速销售市场增长速度。
在实际血液制品商品市场占有率上，POCT、微生物菌种和免疫力占比较多，POCT类主要是因为欧美国家等资本主义国家由于膳食结构和体系原因，在血液制品销售市场中血糖值快检运用较多，因此占有了很大比例，微生物菌种、免疫力、分子结构等也都占有一定销售市场占比。[2]
血液制品中国发展趋势
我国的IVD销售市场起步较晚，但发展速率较快。2008-2012年，我国血液制品市场容量增长速度明显高过全世界平均，年复合型增长率将维持在16%上下。据调查计算，2015年在我国血液制品市场容量约为287亿人民币（在其中确诊仪器设备销售市场为79亿，诊断试剂为208亿），与国际性IVD销售市场总产量对比，中国市场占有率所占比例较低才占全世界IVD总市场的需求7%上下，且平均年消費额度仅为2美金上下，与比较发达经济大国约30美金的平均年消費额度对比差别仍很大，IVD制造行业在中国仍然有非常大的增长室内空间。关键的是，在中国IVD销售市场中，進口仪器设备和实验试剂占有了50%以上市场份额，尤其是全封闭式监测系统在三甲等定点医疗机构中也是占有关键影响力，将来技术引进室内空间极大。我们传统觉得将来5年之内，IVD制造行业在中国依然能维持15%以上的迅速增长速度。