医疗机械归类标准（局令第15号）（五）嵌入医疗机械：一切依靠外科手术治疗，器材所有或是一部分进到身体或当然腔道中；在手术全过程完毕后长期性留到身体，或是这种器材一部分留到身体最少30天以上，这种器材被觉得是嵌入器材。
嵌入医疗机械发展趋势
医疗机械制造行业归属于高新技术制造行业，涉及到药业、机械设备、电子器件、塑胶等好几个制造行业，生产加工工艺相对性繁杂，进到门坎较高，是一个我国加工制造业和新科技顶尖水准的标示之一，在中国归属于我国关键激励发展趋势的产业链。2011年，在我国已变成仅次英国的世界第二大医疗机械销售市场。嵌入医疗机械归属于第三类医疗机械的高档商品，是医疗机械产业链中关键的商品类别。
伴随着在我国嵌入医疗机械制造行业的持续发展趋势，中国嵌入医疗机械公司已基本可以生产中低端和一部分中档嵌入医疗机械，并在相溶性新型材料研究领域获得了一定进度。但商品总体水准较低，单一化状况比较严重，在我国三级医院的中、高档器材销售市场基本为跨国公司所占领。中国嵌入医疗机械生产公司需把握住行业发展机会，持续开展技术革新。
嵌入医疗机械制造行业概述
外科假体是医疗机械产业链中关键的商品类别，嵌入医疗机械是医治心脑血管病症和骨科病症最有效的方式之一。因为在我国人口数量大，据产业协会估计，将来10年内在我国嵌入医疗机械制造行业将做到每一年1,500亿人民币的市场容量，变成仅次英国的世界第二大嵌入医疗机械销售市场。
伴随着在我国嵌入医疗机械制造行业的持续发展趋势，中国嵌入医疗机械公司已基本可以生产中低端和一部分中档嵌入器材，并在相溶性新型材料研究领域获得了一定进度；但商品总体水准较低，单一化状况比较严重，在我国三级医院的中、高档器材销售市场基本为跨国公司所占领。从以上能够看得出恶变肿瘤、心脑血管病、心脏病、呼吸道病在伤害居民健康和死亡率中排行靠前，嵌入医疗机械在这里几种病症之中运用都十分普遍。除此之外，近些年伴随着老百姓生活水平的提升，整形美容的要求快速增长，各种各样医疗美容整形美容机构总数也快速增长，基本上每所医院门诊都设立医药学整形美容外科，也有诸多私营企业美容护肤整形诊所，医疗美容市场前景极大。在其中美容护肤外科针对嵌入医疗机械的要求逐渐平稳增长，将来这一销售市场将是嵌入医疗机械增长的关键行业。