奥美拉唑肠溶胶囊使用说明是什么呢？它适用消化性溃疡、反时兴食管炎和卓-艾氏综合征。那麼，下边就由网编带大家一起来了解一下奥美拉唑肠溶胶囊使用说明吧。
1、奥美拉唑肠溶胶囊使用说明
适用消化性溃疡(胃、十二指肠)、反时兴食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
2、奥美拉唑肠溶胶囊的测定方法
取本产品20片,高精密称定,研细,高精密称加入适量(约等同于奥美拉唑20Mg)置100ml量瓶中,加酒精20Ml与聚磷酸盐缓冲溶液(pH 11.0)约60Ml,超声波解决使奥美拉唑融解,用聚磷酸盐缓冲溶液(pH 11.0)稀释液至标尺,摇匀,滤过,高精密量取续渗沥液5ml,置50Ml量瓶中,自来水稀释液至标尺,摇匀,高精密量取20μl引入液相色谱,纪录色谱图。
3、奥美拉唑肠溶胶囊的辨别
3.1、取本产品的超微粉适当(约等同于奥美拉唑10Mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液水溶液20Ml,振摇使奥美拉唑融解,滤过,取渗沥液3ml,加硅钨酸标准溶液1ml,摇匀,滴加稀盐酸数滴,即造成乳白色絮状物沉定。
3.2、在成分测量项下纪录的色谱图中,供试品水溶液峰顶的保存期应与对照品水溶液峰顶的保存期一致。
3.3、取本产品的超微粉适当,用0.1mol/L氢氧化钠溶液水溶液做成每1ml大约含奥美拉唑15μg的水溶液,滤过。
奥美拉唑肠溶胶囊的查验
1、相关物质。遮光实际操作。临用新制。取本产品超微粉适当(约等同于奥美拉唑10Mg),置50Ml量瓶中,加流动性相适当,超声波使奥美拉唑融解,用流动性相稀释液至标尺,摇匀,抽滤,必要时滤纸滤过,取上清液(或续渗沥液)做为供试品水溶液;高精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动性相稀释液至标尺,摇匀,做为对比水溶液。
2、成分匀称度。取本产品1片置50Ml量瓶(10Mg规格型号)或100ml量瓶(20Mg规格型号)中,加聚磷酸盐缓冲溶液(pH11.0)适当,超声波使溶散,加酒精10Ml,超声波15分鐘,放冷,用聚磷酸盐缓冲溶液(pH11.0)稀释液至标尺,摇匀,滤过。
3、溶出度。取本产品,照溶出度与释放出来度测定方法(细则0931第一法方式1),以氧化钠的盐酸水溶液(取氧化钠1g,加盐酸3.5ml,放水至500ml)500ml为总混物质,转速比为每分100转,依规实际操作,经120分钟时,马上将转篮升出液位,供试片均不可有掉色、缝隙或溶散等状况。