乳酸钠林格是一种药品,为乳酸钠、氧化钠、氯化钾与氯化钙的杀菌溶液,归属于血液、电解质溶液、酸碱调整药,含乳酸钠(C3H5NaO3)应是,标识量的93.0%~107.0%;含氧化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)均,应是标识量的95.0%~105.0%。
查验
pH值应是6.0~7.5(附则ⅥH)。
重金属超标取本产品100ml,置水浴上挥发至约20Ml,放冷,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2ml,与水适当使成25ml,依规查验(附则ⅧH第一法),含重金属超标不可过千万分之三。砷盐取本产品25ml,加盐酸5ml,依规查验(附则ⅧJ第一法),应符合要求(0.000008%)。
不可溶颗粒取本产品1瓶,依规查验(附则ⅨC),应符合要求。
热源取本产品,依规查验(附则ⅪD),使用量按家兔休重每1kg慢慢注射10Ml,应符合要求。
别的应合乎注射剂项下相关的工作纪律要求(附则ⅠB)。
成分测量
氯化钾对照品水溶液的制取西天取经130℃干躁2钟头的氯化钾,高精密称定,放水做成每1ml中含氯化钾15μg的水溶液。供试品水溶液的制取高精密量取本产品10Ml,置100ml量瓶中,放水稀释液至标尺,摇匀,高精密量取10Ml,置100ml量瓶中,放水稀释液至标尺,摇匀。
测定方法高精密量取对照品水溶液15.0Ml、20.0Ml与25.0Ml,各自置100ml量瓶中,各高精密加以下水溶液[取乳酸钠0.31g、氧化钠0.60g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.02g,置100ml量瓶中,放水融解并稀释液至标尺,摇匀]10Ml,放水稀释液至标尺,摇匀。将所述各水溶液及供试品水溶液照原子吸收仪光度法(附则ⅣD成分测量第一法),在767nm的光波长处测量,测算。
氯化钙高精密量取本产品50Ml,加8mol/L三氯化铁溶液水溶液2ml与NN显色剂(取钙-羧基0.5g与无水硫酸钠50g,混和碾磨匀称)0.05g,马上用乙二胺四冰醋酸二钠滴定管液(0.01mol/L)滴定管至水溶液由暗紫色变化为纯蓝色。每1ml乙二胺四冰醋酸二钠滴定管液(0.01mol/L)等同于1.470Mg的CaCl2·2H2O。
氧化钠高精密量取本产品25ml,放水25ml与铬酸钾标示液1ml,在强烈振摇下,用硝酸银滴定管液(0.1mol/L)滴定管,按住式测算,即得。氧化钠(NaCl)%=1.648牙周(3.545牙周40NV-0.4823Ca-0.4755K)牙周1/1000式中N为硝酸银滴定管液(0.1mol/L)的浓度值,mol/L;V为供试品耗费硝酸银滴定管液(0.1mol/L)的容量,ml;Ca为本产品100ml中常含氯化钙(CaCl2·2H2O)的量,mg;K为本产品100ml中常含氯化钾(KCl)的量,mg。
乳酸钠正离子互换环氧树脂的制取取醋酸盐情况磺酸型离子交换法环氧树脂10~15g,置水里淋湿,在80℃加温约1钟头,连在水移进离子交换柱中,自顶部添加2mol/L盐酸水溶液30~40Ml,打开活塞杆,使添加的盐酸水溶液维持每分10Ml的总流量排出,再用60~70℃的开水,维持每分20~30Ml的总流量清洗至洗剂没有氟化物才行。随后用氯化钠溶液(1中央20)30Ml穿过环氧树脂柱,再自来水清洗。
这般反复用2mol/L盐酸水溶液与氯化钠溶液(1中央20)解决2~3次,临用前再用2mol/L盐酸水溶液解决,用新沸过的凉水约300~500ml清洗至基本上没有氟化物,并取最终的洗剂100ml,加酚酞标示液2~3滴与氢氧化钠溶液滴定管液(0.1mol/L)1滴,如显淡粉色,就可以供实验用。
测定方法高精密量取本产品25ml,当心移进所述离子交换柱中,静止不动5分鐘,打开活塞杆,维持每分约2ml的总流量排出,待试品所有进到树指柱后,以一样的总流量自来水清洗2次,每一次20Ml,合拼排出液与清洗液,加酚酞标示液3~5滴,用氢氧化钠溶液滴定管液(0.1mol/L)滴定管,减掉供试量中氯所耗费的硝酸银滴定管液(0.1mol/L)的量(ml),即得。每1ml氢氧化钠溶液滴定管液(0.1mol/L)等同于11.21mg的C3H5NaO3。