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安博维说明书(降压药安博维说明书)

2024-07-21 00:30:09734

高血压已经成为现在中老年常见病了,虽然常见但不代表正常,高血压是慢性病,一旦患病,终身可能都要吃药。高血压注意事项也比较多,除了生活饮食自身情绪调整外,吃药也很关键,一定定时有规律吃,不能高了就吃不高就不吃。关于降压药市面上有很多类,安博维是其中一种,下面是安博维的说明书。

安博维说明书

成份

本品主要成份为厄贝沙坦。

化学名称:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮

分子式:C25H28N6O

分子量:428.5

性状:

0.15g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。

0.3g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2873字样。

安博维说明书

适应症:

治疗原发性高血压。

合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

规格:

(1)0.15g;(2)0.3g。

用法用量

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。

使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。

在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。

肾功能损伤 :肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75 mg)。

血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。

肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。

老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。

儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

不良反应

以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 :

非常常见(≥1/10)

;常见(≥1/100) ;不常见(≥1/1000,[1/100)

;罕见(≥1/10000,[1/1000) ;非常罕见([10000)。

安博维说明书

用于高血压 :在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。

安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应

神经系统异常 - 常见:眩晕

心脏异常 - 不常见:心动过速

血管异常 - 不常见:潮红

呼吸、胸、膈异常 - 不常见:咳嗽

胃肠道异常 - 常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热

生殖系统和乳房异常 - 不常见:性功能障碍

全身性异常及给药处情形 - 常见:疲劳;不常见:胸痛

检查 :

常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。

用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病

:除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。

在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。

神经系统异常 - 常见:体位性眩晕

血管异常 - 常见:体位性低血压

骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 常见:骨骼肌疼痛

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