辛伐他丁说明书（辛伐他丁说明书详细说明书）

辛伐他丁是一种合成药，它是属于抑制酶中的一个种类，它对我们心脏方面的疾病有着很大的成效，在运动减肥这边服用的时候可以抑制一些疾病的发生，但是在不同的情况下辛伐他丁的用法用量都是不同的，并且它还有一定的注意事项，可以使用说明书，那么辛伐他丁说明书是什么?

辛伐他汀辛伐他汀是由土曲霉内提炼而得，最早是由默克药厂所开发，并于1992年开始进入医疗用途。该药列名于世界卫生组织基本药物清单，属于基础医疗体系必备药物之一[1]。作为一种口服降血脂药物，常见商品名“Zoctor”。该品会在运动、节食，和减肥时服用，以避免发生血脂升高。此外辛伐他汀也可降低高心脏病风险者发作的机会。

严重副作用包含肌病变、肝脏伤害，以及血糖升高。常见副作用则有便秘、头痛，和恶心。有肾脏问题者宜降低剂量。有证据显示妊娠期间服用该药物会对胎儿造成伤害，哺乳期间不得使用该品。辛伐他汀属于HMG-CoA还原酶抑制剂，借此抑制肝脏制造胆固醇。

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定，在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》962图)一致。

检查有关物质:取本品适量，加溶剂[乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60：40)]溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，作为供试品溶液(3小时内测定);精密量取适量，用上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，作为对照溶液，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液色谱图中如有与洛伐他汀保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.4%)，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

干燥失重:取本品，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

炽灼残渣:取本品1.0g，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。

重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之二十。