米非司酮说明书（药流一般几个小时可以掉下来）

米非司酮是一种适用于女性怀孕问题的药物，大多数是用于避免怀孕这种情况出现，对于一些女性某些方面的手术也是可以使用这种药物，它的适应症、禁忌症跟注意事项跟其他的药物也是有所异同的，一般这些信息可以从药物的说明书上获取，那么米非司酮说明书是什么呢?

米非司酮，除用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产外，还用于妇科手术操作，如宫内节育器的放置和取出、取内膜标本、宫颈管发育异常的激光分离以及宫颈扩张和刮宫术。

生产方法:方法1：以4，9雌甾二烯-3，17-二酮的3位缩酮化合物(Ⅰ)为原料，和丙炔溴化镁格氏试剂反应，在17位引入丙炔基，得到化合物(Ⅱ)。接着对5位烯键进行选择性环氧化，得化合物(Ⅲ)。然后在含溴化铜-甲硫醚络合物的四氢呋喃中，和对二甲氨基苯溴化镁反应，在11位引入对二甲氨基苯基，得化合物(Ⅳ)。最后在甲醇中，用盐酸水解并脱水，得到米非司酮。收率21.5%。

方法2：同样以4，9-雌甾二烯-3，17-二酮为原料，对3位羰基进行保护;然后先环氧化，再在17位引入丙炔基，在11位引入对二甲氨基苯基，最后水解得到米非司酮。和路线1相比，仅在环氧化和引入丙炔基的先后顺序上不同，反应步骤相同。总收率35%-40%[1]。

用途:新型抗孕激素，并有抗糖皮质激素的活性，而无孕激素、雌性激素、雄性激素和抗雌性激素的活性。和孕酮受体的亲和力比黄体酮强5倍。用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产等。用作抗早孕药新型抗孕激素，并有抗糖皮质激素的活性。米非司酮具有抗受精卵着床，诱导月经及促进宫颈成熟的作用，其催经止孕的机理主要是通过竞争内膜(蜕膜)的孕酮受体，阻断孕酮的作用。和孕酮受体的亲和力比黄体酮强5倍。用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产等。

药典标准:【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含lOμg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在304 nm与260

nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致。

【检查】有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml 中约含0.5 mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙胺(75：25：0.05)为流动相，检测波长为304 nm。理论板数按米非司酮峰计算不低于2000 。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10% 。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰， 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍( 1.0 %)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2. 0%)。干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % ( 附录Ⅷ L ) 。

【含量测定】取本品约0.3 g，精密称定，加冰醋酸20 ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.l mol/L)

滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每l ml 髙氯酸滴定液( 0.l mol/L ) 相当于42.96mg的C29H35NO2

【类别】抗早孕药。

【贮藏】遮光，密封保存。