奥拉西坦胶囊,适应症为适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。有了这些大概的了解,那么下面我们就来了解一下这种药物的具体信息吧!
一、【通用名称】
奥拉西坦胶囊
二、【功能主治】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
三、【用法用量】
口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵医嘱。
四、【不良反应】
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
五、【禁忌】
对本品过敏者禁用。
六、【注意事项】
1、肾功能不全者应慎用,必须使用时.应降低剂量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
七、【成份】
本品主要成份为奥拉西坦。
八、【性状】
本品为胶囊,内含白色结晶性粉末。
九、【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。
十、【儿童用药】
尚不明确。
十一、【老年用药】
尚不明确。
十二、【药物相互作用】
尚不明确。
十三、【药理作用】
药理作用 本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究 动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
十四、【药物过量】
尚不明确。
十五、【药代动力学】
本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
十六、【贮藏】
遮光、密封,有阴凉干