果纳芬(注射用重组人促卵泡激素),适用范围为1)无排卵(包含卵巢多囊综合征[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚医治无反映的女性。2)针对开展超排卵期或輔助生孕技术性,如试管婴儿-试管移植(IVF)、配子双侧输卵管内迁移(GIFT)和合子双侧输卵管内移殖(ZIFT)的病人,用果纳芬可刺激性多子宫发育。
成分
关键成分:重组人促卵泡激素α。用我国小仓鼠子宫卵巢体细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。
赋形剂:绵白糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、吐温20、硫酸铵和氢氧化钠溶液。
特性
无菌检测、无热源的乳白色干冻粉。
适用范围
1)无排卵(包含卵巢多囊综合征[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚医治无反映的女性。
2)针对开展超排卵期或輔助生孕技术性,如试管婴儿-试管移植(IVF)、配子双侧输卵管内迁移(GIFT)和合子双侧输卵管内移殖(ZIFT)的病人,用果纳芬可刺激性多子宫发育。
规格型号
5.5μg(75IU)。
使用方法使用量
应用本产品应在具备医治生殖问题工作经验的医师具体指导下开展。
本产品用以皮下组织注射。干冻粉应在应用前要所出示的有机溶剂稀释液。果纳芬5.5μg(75IU)不能与果纳芬的其他规格型号混和融解。以便防止大容积注射,1ml有机溶剂数最多能溶3瓶干冻粉。
果纳芬的使用量依据尿源性的FSH使用量制定,临床医学的应用确认了果纳芬的使用量与现阶段应用的尿源性FSH中药制剂在每天使用量、服药计划方案和检测流程均一致。殊不知,在以一样的服药计划方案开展的临床实验中较为果纳芬与尿源性的FSH,果纳芬以做到排卵期实际效果的总使用量比尿源性FSH少,总治疗过程比尿源性的FSH短而主要表现出更强的功效。已确认果纳芬单使用量和多使用量在使用量同样时微生物等效电路。建议依据下列起止使用量刚开始医治:
无排卵(包含卵巢多囊综合征[PCOD])女性:
果纳芬医治的目地是使单独子宫发育完善,在注射hCG后该卵子能释放出来卵细胞。
果纳芬每天注射1次。有经期的病人,应在生理周期的前7天内刚开始医治。
医治应依据病人反映的不一样而推行特色化计划方案。功效可根据(i)超音波查验卵泡大小和/或(ii)雌性激素水准来点评。常见的使用量从每天5.5~11μg(75~150IU)促卵泡激素刚开始,若有必要每7或14天提升2.75μg(37.5IU)或5.5μg(75IU),以做到充足并非过多的反映。每天的较大使用量一般不超过16.5μg(225IU)。假如病人在医治4星期过后反映不充足,此周期时间应予以舍弃,而且在下一次医治时应用比上周期时间高些的起止使用量。
当做到令人满意的反映时,应在末次注射果纳芬24~48小时后一次性注射hcg促性腺素5000~10000IU。建议病人在注射hcg促性腺素当天和隔日开展夫妻生活或开展子宫腔受精。
假如反映过多,应终止医治,另外停止使用人绒毛膜促性腺素(见常见问题)。
在下一个周期时间以较小剂量从头开始医治。
身体之外受精和其他促孕技术性前开展子宫卵巢刺激性以推动多子宫发育的女性:
一般超排卵期计划方案从医治周期时间第2或第3天刚开始,每天注射果纳芬11~16.5μg(150~225IU)。以血细胞雌性激素浓度值和/或超音波检测,直至子宫发育充足才行。依据病人反映调节使用量,日使用量一般不高过33μg(450IU)。病人一般会在医治的第10日得到 充足的子宫发育(范畴接近5~20日中间)。
在果纳芬末次注射24~48小时后,一次性注射使用量为10000IU的人绒毛膜促性腺素,以诱发卵子的最后完善。
现阶段常见促性腺素释放出来生长激素(GnRH)抑制剂降调整,以抑止内源LH峰,做到控制LH基本水准的目地。常见的计划方案是:在GnRH抑制剂医治约2星期过后刚开始果纳芬医治,随后二药另外应用直到子宫发育充足。比如,在应用2周的抑制剂后,前7天每日给与果纳芬11~16.5μg(150~225IU),随后依据子宫卵巢反映调节使用量。
IVF工作经验说明,一般最开始四次医治的通过率长期保持以后刚开始减少。