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血液储存要求(血液储存要求ws399-2012)

2024-05-30 06:00:16458

现在国家鼓励大家无偿献血,也有越来越多的人响应国家的号召,每年都会定期进行献血。而血液的储存要求是比较严格的。因为血液是要输入进入人体的,所以必须要密封冷冻保存,否则输入人体的话就很容易出现排斥和感染现象,严重的还会危及人们的生命。那么,血液储存的要求有哪些呢?

1范围

本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

WS/T203输血医学常用术语

3术语和定义

WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1储存设备storagedevice用于血液储存的仪器或装置。

3.2保存期storageperiod

血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。

3.3隔离quarantine

将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分,并储存于特定区域,置以清晰的提示标识(计算机信息和实物),杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4密闭系统closedsystem

一次性塑料血袋系统,其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统,并经检查连接无误后,该新的系统仍为密闭系统。

3.5开放系统opensystem

密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6冰冻血浆frozenplasma

采用物理的方法在全血的有效期内,将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血,或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血,或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

4血液储存设施

4.1血液存放区

4.1.1血液存放区连续储存血液≥24h时,应有双路供电或应急发电设备。

4.1.2血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求,具有防火、防盗、防鼠等安全设施。

4.1.3血液存放区应有足够的照明光源。

4.1.4血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区,标识清晰、明确。

4.1.5血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。

4.1.6血液储存设备应有可视温度显示,应有温度超限声、光报警装置。

4.1.7监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置,有24h连续温度监测电子记录。

4.2血液储存温度的监控

4.2.1血液储存设备使用人工监控时,应至少每4h监测记录温度1次。

4.2.2血液储存设备使用自动温度监测管理系统时,应至少每日人工记录温度2次,2次记录间隔8h以上。

4.2.3血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年,以保证可追溯性。

5全血与去白细胞全血

5.1全血

5.1.1储存温度:2℃~6℃。

5.1.2保存期:含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21d;含CPDA-1(含腺嘌呤)血液保存液的全血保存期35d。使用其他血液保存液时,按其说明书规定的保存期执行。

5.2去白细胞全血

5.2.1储存温度:2℃~6℃。

5.2.2保存期:同5.1.2。

5.2.3去白细胞全血应在血液采集后48h内去除白细胞。

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